新版GSP驗(yàn)證方案(藥品經(jīng)營(yíng)驗(yàn)證管理方案)
        根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號(hào)公告中的5個(gè)附錄中的第5個(gè)附錄驗(yàn)證管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)單位要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)，冷庫(kù)，保溫箱/冷藏箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專(zhuān)項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證”。
        驗(yàn)證設(shè)備要求如下：
        驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，其溫度測(cè)量的最大允許誤差為±0.5℃。
        武漢富源飛科電子科技有限公司提供符合新版GSP規(guī)定的第三方專(zhuān)業(yè)溫濕度驗(yàn)證設(shè)備，驗(yàn)證用的溫濕度設(shè)備都是嚴(yán)格經(jīng)過(guò)第三方計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量通過(guò)的，并提供檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件作為驗(yàn)證報(bào)告的附件。
一、藥品GSP驗(yàn)證項(xiàng)目一般分為：
　1.藥品冷庫(kù)驗(yàn)證  
    2.冷藏運(yùn)輸車(chē)輛驗(yàn)證  
    3.冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證 
    4.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證  
我們公司針對(duì)這一情況，陸續(xù)推出
藥品冷鏈驗(yàn)證解決方案及報(bào)告
藥品溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)  
保溫箱/冷藏箱溫度打印記錄儀   
冷庫(kù)溫濕度停電報(bào)警記錄儀 
冷藏車(chē)GPRS溫濕度打印記錄儀  
二、新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證方案
1、冷庫(kù)溫度驗(yàn)證方案
2、冷藏車(chē)溫度驗(yàn)證方案
3、保溫箱/冷藏箱溫度驗(yàn)證方案
4、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證